Компанія Neuralink, що належить Ілону Маску та спеціалізується на розробці нейроінтерфейсів, оголосила на платформі X (колишній Twitter), що її мозковий імплант отримав від Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) статус “революційного пристрою”. Йдеться про розробку, призначену для відновлення комунікації у людей з тяжкими мовними порушеннями.
“Ми отримали статус революційного пристрою від FDA. Це важливий крок у напрямку відновлення здатності до спілкування для людей, які втратили її через серйозні неврологічні порушення”, – йдеться у заяві компанії.
Neuralink зазначає, що пристрій покликаний допомагати людям, які страждають на бічний аміотрофічний склероз (БАС), наслідки інсульту, пошкодження спинного мозку, церебральний параліч, розсіяний склероз та інші неврологічні захворювання, що впливають на мовлення та рухливість.
Як пояснює FDA, статус “революційного” надається інноваційним медичним розробкам, які мають потенціал значно покращити лікування тяжких або небезпечних для життя станів. Це дозволяє прискорити процес розробки, тестування та схвалення таких пристроїв, щоб пацієнти могли якнайшвидше отримати до них доступ.